D'Klägerin Bristol Myers Squibb Company (BMS) huet e Mëttwoch am New Jersey County eng Plainte géint d'Beklooten Xspray Pharma AB agereecht. D'Plainte wéinst Patentverletzung zielt drop of, d'Beklooten dovun ofzehalen, generesch Versioune vum Medikament Sprycel vum Kläger ze produzéieren a verkafen.
Sprycel ass fir d'Behandlung vun Erwuessener a Kanner geduecht, bei deenen ënnerschiddlech Aarte vu Leukämie diagnostizéiert ginn. D'Kläger hunn zwéi Patenter, e Patent '725 an e Patent '103 (Patent am Prozess), mam Titel "Methoden fir d'Virbereedung vun 2-Aminothiazol-5-aromatesche Carboxamiden als Kinase-Inhibitoren". D'Patenter goufen 2009 respektiv 2014 ausgestallt. Nieft dem Patent a Fro hunn d'Kläger och eng nei Medikamentenufro (NDA) fir en oralt Medikament.
Laut der Plainte huet Xspray eng Vertraulechkeetsvereinbarung bei der FDA agereecht, an där si d'Erlaabnes ufroen, eng generesch Versioun vu Sprycel ze produzéieren an ze vermaarten. Ënner anerem huet Xspray d'Kläger kontaktéiert an hinnen informéiert, datt déi ëmstridden Patentfuerderungen ongëlteg sinn oder net duerch déi zukünfteg Produkter vun de Bekloten verletzt ginn.
De Bréif vun Xspray un d'Kläger huet hinnen vertraulechen Zougang zu bestëmmten Deeler vum Xspray-NDA ginn, awer de Kläger net Zougang zum Haaptdosis Medikamenten. D'Kläger hunn keen Zougang zu den Haaptdosis Medikamenten, wat hir "Fäegkeet behënnert, Informatiounen ze iwwerpréiwen, déi fir hir Analyse vu Verstéiss relevant sinn", heescht et an der Plainte.
An der Plainte gëtt behaapt, datt Xspray géint mindestens ee Patentfuerderung vun all de betraffene Patenter verstéisst. Zousätzlech erklären d'Kläger, datt d'Beklooten hir Absicht ugekënnegt hunn, hir NDA-Produkter direkt no der FDA-Zoustëmmung ze produzéieren an ze vermaarten, wat d'Kläger behaapten, eng weider Verletzung vun den uewe genannten Patenter wier.
BMS huet argumentéiert, datt wa d'Bekloten net dovun ofgehale géifen, d'Patenter a Fro weider ze verletzen, si "substanziellen an irreparabele Schued" géife leiden. D'Kloe nennt zwou Punkte vu Patentverletzungen. D'Kläger fuerderen eng positiv Entscheedung a jiddwer Punkt, eng Verfügung fir weider Verletzungen ze verhënneren, eng Uerdnung, déi garantéiert, datt d'NDA-Produkter vun den Bekloten net hiergestallt ginn, ier de Patent a Fro ofleeft, finanziell Entschädigung, wa d'Bekloten hir NDA-Produkter promoten, a méi.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 12. Abrëll 2023